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UDI（Unique Devive Identifion）医疗器械唯北京论坛一标识，是北京论坛一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯北京论坛一性识别。 完整的UDI系统包括唯北京论坛一标识、数据载体和数据库三部分。唯北京论坛一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯北京论坛一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯北京论坛一标识的产品标识与管理信息的数据库。 UDI是北京论坛一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。 其中，器械识别码（DI ）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产识别码（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械识别码（DI）联合使用，此案恩换个指向特定的医疗器械产品。 IDI申请流程 第北京论坛一步：申请和设计UDI 向签发机构申请产品编码（DI） 编制UDI（由PI+DI组成，DI向签发机构申请，PI厂商按照编码规则自行编制） UDI运行（将UDI加印在医疗器械上） 第二部：申报和维护UDI 收集GUDID需要的信息（**邓白氏码、**GMDN Code） 申请GUDID账号 数据提交GUDID 以上就是有关什么是UDI码及申请UDI码的介绍，目前，国际上普遍接受采用GS1 标准编制医疗机械标识，并且都是采用静态标识与动态标识组合的形式。欧盟与美国按照医疗技巧的使用风险等级与包装级别来指定UDI码的编码方法。欧盟、美国的编码方法否是采用不同的标识要求，将静态标识与动态标识进行组成，以满足不同需求。
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发表于 2023-12-5 09:36:01
